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软胶囊是将油类或对明胶物无溶解作用的非水溶性的液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种制剂。国内有如天津天士力的复方丹参软胶囊、东盛盖天力的四季三黄软胶囊、藿香正气软胶囊,石家庄神威感冒软胶囊、天津中央药业的麻仁软胶囊、上海华大的长生银杏软胶囊等中药产品,还有华北制药集团的脉通、维灵深海鱼油软胶囊、鱼油磷酯软胶囊等品,
中药软胶囊的生产工艺流程图如下:
整个生产过程包括中药的提取、配液、溶胶、制丸、干燥、选丸、分装几个工序,其中配液、溶胶、压丸、干燥为软胶囊剂型的关键工序。
1配液 配液就是制备软胶囊的内容物。中药软胶囊与西药不同,西药成分单一,大多为油状药物或疏水性药粉,比较容易压制胶囊;而中药处方多为复方,成分量大,吸水性强。因此,中药软胶囊内容物现多制成混悬液或糊状物,就要求内容物不仅要均匀稳定,而且还要有良好的流动性。 中药软胶囊药液配制有两种方式,一是由浸膏直接制备。浸膏与油难以直接混合,可采用乳化法制得较细腻的乳剂。但浸膏的水分一定要把握好,不宜过高否者乳化效果不好。二是将浸膏粉与油类按照一定比例经过混合和研磨而成。一般药物与油的比例为1:1-1:1.5之间,量多易漏油量少流动性不好不易压丸。
2溶胶 溶胶就是制备胶囊壳。胶液主要含明胶、增塑剂、防腐剂、遮光剂和色素等成分,中药软胶囊多采用明胶:甘油:水的比例为1:0.4:1。将以上物料投入罐内加热搅拌,让明胶完全溶化,抽真空使气泡排出,整个过程温度不宜超过72℃,温度过高影响胶皮的韧性。胶液水分保持在40-50%,胶液于保胶罐内保温2-24小时,温度55-60℃左右。为节约成本将网胶回收利用,即将一定量的网胶与纯明胶一起熬制胶液,这样节约了成本但胶液的质量相应的降低。因石蜡油会使胶液变糟,故网胶的量一定要把握好。
CMS2000的线速度很高,剪切间隙fei常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每级都可以改变方向。的表面抛光和结构材料,可以满足不同行业的多种要求。
三级错齿结构的研磨转子,配合精密的定子腔。此款X速胶体磨比普通的卧式胶体磨的速度da到3bei以上,X大的转速可以da到14000RPM。所以可以da到更好的分散湿磨效果。
X速胶体磨 |
流量* |
输出 |
线速度 |
功率 |
入口/出口连接 |
类型 |
l/h |
rpm |
m/s |
kW |
|
700 |
14000 |
40 |
4 |
DN25/DN15 |
|
CMS 2000/5 |
4,000 |
10,500 |
40 |
11 |
DN40/DN32 |
CMS 2000/10 |
10,000 |
7,300 |
40 |
22 |
DN50/DN50 |
CMS 2000/20 |
30,000 |
4,900 |
40 |
45 |
DN80/DN65 |
CMS 2000/30 |
60,000 |
2,850 |
40 |
75 |
DN150/DN125 |
CMS 2000/50 |
100,000 |
2,000 |
40 |
160 |
DN200/DN150 |
*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到#大允许量的10%。 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。2 处理量取决于物料的粘度,稠度和#终产品的要求。
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型号: | 18018542795 |
品牌: | IKN |
工作方式: | 高速万能研磨机 |
适用物料: | 食品,医药,化工 |
应用领域: | 医药 |
加工批量: | 120 |
驱动功率: | 11 kw |
研磨篮容量: | 1000 |