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德国BlueVary在线气体传感器在单克隆抗体生产过程控制中应用
发布时间:2026-01-22 08:47:33
德国BlueVary在线气体传感器在单克隆抗体生产过程控制中应用
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德国BlueSens 简介
BlueSens成立于2001年,总部位于德国赫特恩。公司专注于生物过程气体分析技术的研发和制造,在发酵尾气监测领域拥有超过20年的技术积累,已称为生物工艺优化废弃分析的市场导者。
德国BlueVary在线气体传感器在单克隆抗体生产过程控制应用中产品描述
BlueVary 是一款模块化免维护多气体在线分析仪,专为生物发酵过程(如细胞胞培养、微生物发酵、藻类/|菌培养及沼气生产)的气体代谢实时监测设计。它通过实时在线分析发酵尾气中气体浓度(如:O2CO2CH4EtOH等),结合软件计算关键代谢参数(CEROURRQ),为工艺优化提供数据支持。
德国BlueVary在线气体传感器在单克隆抗体生产过程控制中应用的优势
  1. 零年度维护
  2. 灵活更换套筒
  3. 无采样系统设计
  4. 秒级响应
  5. 按需组合套筒
  6. 量程灵活切换
  7. BlueVis软件自动计算OURCERRQ参数
德国 BlueVary 相对前代产品BlueInOne 的技术突破
对比维度 BlueInOne BlueVary
维护需求 需年度返厂维修 完全免维护
气体组合 固定O2+CO2 4种气体自由组合
显示系统 需外接显示器 集成状态显示屏
量程切换 需重新校准 更换套筒即可切换
生物燃气适用 不适用 CH4套筒
外壳材质 不锈钢 轻质聚碳酸酯
 

德国BlueVary在线气体传感器在单克隆抗体生产中的应用

BlueVary高精度发酵尾气传感器(核心检测O、CO),是单抗生产中链接CHO细胞微观代谢与宏观工艺调控的关键桥梁。通过OUR、CER、RQ等核心数据,赋能代谢解析、参数调控、工艺放大全流程,解决细胞代谢失衡、放大不稳定等痛点
 

一、核心技术基础:关键代谢指标定义

BlueVary应用依托三大核心尾气指标,为单抗生产提供底层数据支撑:
OUR(氧气消耗速率),指单位时间/体积O消耗速率,可反映CHO细胞活性与凋亡趋势
CER(CO释放速率),即单位时间/体积CO释放速率,能指示碳代谢与乳酸/氨积累风险
RQ(呼吸商,RQ=CER/OUR),用于判断代谢路径,关联单抗产率。

二、核心应用场景:赋能单抗生产工艺

(一)实时代谢表型解析

通过尾气数据捕捉细胞代谢信号,实现实时监控与预警,规避离线检测滞后性。
 
RQ动态追踪:通过RQ变化识别碳源代谢切换,精准定位增殖期向抗体表达期过渡节点。
异常代谢预警:OUR骤变提示细胞凋亡、营养耗尽或污染,触发阈值预警及时干预。
产物合成关联:关联RQ与CER曲线,锁定抗体表达高峰期,指导工艺调整。

(二)工艺参数调控

联动控制系统实现闭环调控,*大化细胞活性与单抗得率。
 
补料策略优化:依RQ值动态控制碳氮源流加速,避免乳酸/氨积累抑制细胞。
溶氧精准控制:按OUR数据调整搅拌/通气,减少机械剪切导致的细胞凋亡。
终点判断:CER持续下降至阈值,自动触发收获程序,避免抗体降解。

(三)单抗工艺放大

50L-5000L放大过程中,提供跨规模可比气体数据,保障工艺平移性。
 
单位体积CER一致性:验证各规模反应器传氧效率,为工艺平移奠基。
RQ曲线重叠度:确认跨规模细胞代谢表型稳定,提升工艺重现性。
识别规模效应缺陷:监测大罐CO积累,规避其对抗体折叠与活性的抑制。
 
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