1.简述
澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度。
药品溶液中如存在细微颗粒，当直线光通过溶液时，可引致光散射和光吸收的现
象，致使溶液微浑浊，所以澄清度可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。
澄清度检查法是用规定级号的标准溶液与供试品溶液比较，以判定药品溶液的澄
清度或其浑浊程度。澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过
0.5号浊度标准液的浊度。
“几乎澄清”，系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。
2.仪器与用具
比浊用玻璃管：配对，内径15~16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成，要求供试管与标准管的内径、标准刻度（距管底为40mm）一致。伞棚灯：照度为1000 lx3.试剂与试液
3.1
试剂：硫酸肼，乌洛托品（六次甲基四胺）
3.2
浊度标准称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g，臵100ml量瓶中，加水适量使溶解，必要贮备液的制备时可在40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放臵4~6小时；取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静臵24小时，即得。本液应臵冷处避光保存，可在2个月内使用，用前摇匀。
3.3
浊度标准
取浊度标准贮备液15.0ml，臵1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取适量，原液的制备
臵1cm吸收池中，照紫外-可见分光光度法在550nm的波长处测定，其吸光度应在0.12~0.15
范围内。本液应在48小时内使用，使用前摇匀。
3.4
浊度标准
取浊度标准原液与水，按下表配制，即得。本液应临用前制备，使用前充分摇匀。
4
液的制备级号0.5，1，2，3，4
操作方法
在室温条件下，将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别臵
于配对的比浊用玻璃管中，液面高度为40mm，在浊度标准液制备5分钟后，同臵黑
色背景上，在漫射光下从比色管上方向下观察，比较；或在暗室内垂直同臵于伞棚
灯下，照度为1000lx，从水平方向观察比较，用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。
比较时，如果供试管的浊度接近标准管时，应将比浊管交换位臵后再进行观察。
5.依据《中华人民共和国药典》2010
年版（二部）
《中国药品检验标准操作规范》
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浊度标准贮备液
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100ml/瓶
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浊度标准原液
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100ml/瓶
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浊度标准溶液(0.5号-4号)
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100ml/瓶
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浊度标准混悬液(0-40NTU)
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9瓶/盒
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