医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的***低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚高效滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要高效过滤器过滤,但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要高效过滤器过滤。
洁净手术室类别及等级参考:
|
医院手术室名称 |
类别 |
洁净度 |
|
特殊无菌净化手术室 |
Ⅰ |
100级(局级层流) |
|
无菌手术室 |
Ⅱ |
1000—10000级 |
|
一般手术室 |
Ⅲ |
100000级 |
|
有菌手术室 |
Ⅳ |
一般无要求或>100000级 |
|
有毒手术室 |
Ⅴ |
无要求 |
|
手术辅助区 |
Ⅲ |
100000级 |
|
其它用房 |
|
100000—1000000级 |
医院系统的洁净室***先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部高效空气过滤系统,它能覆盖至少3m×3m的面积,从而将手术台和人包括在内。
医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。***新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险。
洁净室作为医院重要的功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计、施工和维护三方面同时重视。
医院应用洁净环境***广泛的洁净手术室,是用空气洁净技术取代传统的紫外线等手段对全过程实行污染控制的现代手术室。在洁净手术室内,患者感染率可降低 10 倍以上,从而可以少用或不用会伤害患者免疫系统的抗生素。既要无尘又要无菌是洁净手术室的特点。
医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房(NICU)、ICU(重症监护室)、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等,其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。
一、设计
我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称"规范")强调,新风必须遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比,净化系统新风的尘浓负荷比高达 90% 以上,因此,为了运行质量必须强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外,回风必须有过滤器,能放中效***好。设计人员只有准确理解了"规范"的要求,才能使洁净室***大程度地满足医院的功能要求。
设计人员要确保洁净室工程质量,还必须对医院洁净室施工现场做认真地调研、考察,否则,设计出来的洁净室工程质量就会大打折扣。如在对某医院洁净室做含尘浓度检测时,突然发现尘浓普遍急剧上升,超标严重。工程人员首先想到的是过滤器风口漏,经检查,虽然发现确实有漏,但和检测出的尘浓数量不相当。根据经验判断,这是新风口设计不当,由于设在 5 层楼顶上向下的新风口,其下方正好有一垃圾站,而该垃圾站有定期烧垃圾的习惯,大量浓尘正是来自新风口下方冒出的浓烟。这样的新风口位置,必然产生危及室内洁净度的结果,无论后期施工质量如何,其洁净室的工程质量也很难达到要求,实际上这与"规范"中要求的新建洁净手术室应远离污染源的总体要求是相违背的。
设计是洁净室工程质量的基础,医院手术室净化工程的设计绝不是闭门造车,需要不断解决问题以满足洁净室工程质量要求,故设计是洁净室工程质量的*道保障。
化妆品-日化品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。
制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在***低处设置洁净地漏。
采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。
生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。
含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
化妆品洁净室参数要求:
换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
化妆品(日化品)一般洁净度等级说明:
|
等数ISO空气洁净 |
大于或等于表中粒径的***大浓度限值(P/m -空气) |
洁净等级美国联邦209E |
||||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|||
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
|
|
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
|
|
ISO Class3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1 |
|
|
ISO Class4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
10 |
|
|
ISO Class5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
100 |
|
|
ISO Class6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
1000 |
|
|
ISO Class7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
10000 |
|
|
ISO Class8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
100000 |
|
|
ISO Class9 |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
300000 |
|
企业生产环境是否整洁,厂区地面,路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。生产区是否远离污染源.生产所需的动力,"三废"处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间,并合理布局。原料预处理,称量,配制,包装材料和容器的清洁消毒,半成品储存,分装,成品包装等工序是否分开设置。生产过程中易产生粉尘或者使用有害,易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备,是否具备相应的卫生,安全措施 。
| 加工定制: | 是 |
| 型号: | 禄米-手术室 |
| 空气净化技术: | HEPA高效过滤技术 |
| 处理风量: | 1000-100000 kw |
| 功率: | 750 |
| 净化率: | 99.9 % |
| 噪音: | 45 db |