洁净室的设计规范及标准：
（1）《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003）
（2）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）
（3）《药品生产质量管理规范》《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004
（4）《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004







（5）国家实验室认可GB17025-199917及计量认证相关要求
（6）国家其他有关建筑、技术改造及实验室相关要求、规范
房间的主体结构按照要求进行划分，为达到更有效地保证洁净度，进入洁净室之前先在缓冲间内完成普通衣服与洁净服的更换，另外需配合空调通风方面做好排风口的安装。
门窗的安装：考虑到实验室人员安全与采光的要求，外围墙板应安装玻璃窗；每个房间进出安装密闭门。
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