SW6000生物制药取样解决方案 等速蒸汽取样装置

注射用水（纯蒸汽）的质量要求

注射用水（纯蒸汽）是一种高质量的水，用于制药工业中，特别是生产注射液、清洗药瓶和设备时，其质量要求非常严格，以满足安全和纯净度的标准。注射用水的质量要求主要包括以下几点：

◆  内毒素含量：每毫升水中内毒素含量不得超过0.25EU或0.5EU，具体标准可能因不同药典或规定而异。

◆  PH值：通常控制在5.0~7.0的范围内。

◆  电导率：在25℃时，电导率通常需小于1.3μS/cm，以确保水质纯净，抵抗大气中的CO2影响。

◆  微生物限度：一般要求微生物限度不超过10CFU/100ml。

◆  重金属含量：除铁、镉、铅外，重金属含量需符合严格的标准，通常小于0.1μg/L。

◆  氨含量：一般不超过0.00002%。

◆  总有机碳（TOC）：≤500ppb。

此外，注射用水（纯蒸汽）在生产过程中需要遵循特定的工艺流程，并且储存和使用时需要特别注意容器的材质（如316L不锈钢）、管道系统、输送泵和热交换器的清洁和消毒，以确保水质不受二次污染。这些要求是为了确保注射用水的纯净度和安全性，从而保护患者免受潜在污染或感染的风险。

因此，定期对纯蒸汽进行取样检测显得尤为重要。

SW6000生物制药取样解决方案 等速蒸汽取样装置主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

SW6000生物制药取样解决方案 等速蒸汽取样装置

产品优势

★ 自动风冷式设计，通过自然空气循环冷却，操作简单，省去外加冷媒的麻烦；

★ 内置高性能空气散热装置，无须担心作业环境对冷凝效果的影响；

★ 在线灭菌，内置自动灭菌程序，FO值实时显示，当FO值≥15，灭菌完成自动报警提示；

★ 取样高效，速率高达260ml/min，长时间连续取样，稳定高效；

★ 整机重量8Kg，轻巧便捷，省时省力，配专用防护箱；

★ 一键吹扫，取样完成后，一键吹空管路，防止水汽残留，利于存放；

★ 超长续航，大电池容量，续航时间长达4-6小时，大大提高工作效率。

管件的设计压力（1000PSIG）/100℃（572℉）

童骅