PCR实验室装修_
目前PCR应用已得到长足的发展,已成为疫病诊断,疫情控制等方面的有力工具,为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象,保证结果的准确性,在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计,功能分区明确,保证实验室洁净环境,人流物流严格分流,设计合理的压力梯度,形成有序的气流组织方向,切实做到避免交叉污染。
PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称,是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。
避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点
由于PCR技术的高度敏感性,PCR技术要求高、影响因素多,从样品制备到结果的产生,任何一处细微的失误均会造成结果的偏差,导致样品的假阳性和假阴性结果。
PCR实验室研究过程中,很多操作都会产生气溶胶,比如离心、混匀等操作闵。为保证环境安全,PCR实验室设计建设需独立区域设计,避免与其余环境的交叉混杂。
一、标准规范
《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698
《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《室内空气质量标准》国家标准GB/T18832002
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)
二、PCR实验室区域划分
1、功能划分
试剂准备区、标本制备区、扩增反应一区、纯化区、扩增反应二区、后纯化区。
2、设计原则
按国家卫生部的要求,各实验区域必须是相互独立的,不能直通,每个独立实验区设有专门的闸间供工作人员换工作服和鞋,进入各工作区域必须严格遵循单一方向顺序,即只能从左边试剂准备区,标本制备区,扩增反应一区,纯化区,扩增反应二区到后纯化区,避免发生交叉污染。
3、为避免样本间的交叉污染,房间采取净化控制,总体设计为10万级。闸间(缓冲间)设计为正压区,保证与外界环境隔离,避免从邻近区域进入本区域的气溶胶污染。
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