环扬制药厂房无尘车间洁净装修彩钢板净化工程

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广东广州番禺区

广东环扬未来实验室科技有限公司

11年

指数：270

工商已认证

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中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准：

卫生部GMP的生产工艺洁净级别分类表

洁净级别

适用的制药生产工艺

100级

1.生产无菌而又不能在*后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.

2.能在*后容器中灭菌的大体积(≥50ml)注射用药品的滤过、灌封.

3.粉针剂的分装、压寒.

4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

10000级

1.生产无菌而又不能在*后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过).
2.能在*后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（小于50ML）注射用药品的配液、滤

过、灌装。

3. 滴眼液的配液、滤过、灌封

4、不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

5、不在*后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封

6、注射用药品的原料药的精制、烘干、分装

100000级

1、一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产

2、原料的精制、烘干、分装

专注洁净工程洁净车间项目气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→超高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌

等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。